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施都凱藥品綜合光穩(wěn)定試驗(yàn)箱

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特點(diǎn):
-可實(shí)現(xiàn)溫度-10~100度,濕度10%rh~95%rh

-5級(jí)自動(dòng)除霜功能,穩(wěn)定不波動(dòng)溫濕度,滿足GMP,F(xiàn)DA要求的無霜運(yùn)行(20度以上)

-手動(dòng)除霜功能

-日志記錄,審計(jì)追蹤功能和導(dǎo)出功能(USB加密導(dǎo)出或上位機(jī)串口導(dǎo)出)

-風(fēng)速可調(diào)控制功能

-光照度及紫外光強(qiáng)度總量控制功能(根據(jù)藥典120萬LUX強(qiáng)光和近紫外光200W.hr/m2總量控制)

-具有滿足FDA要求的電子簽名功能,保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)更客觀

-數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)記錄和導(dǎo)出功能(USB加密導(dǎo)出或上位機(jī)串口導(dǎo)出)

-故障監(jiān)測(cè),報(bào)警,記錄和導(dǎo)出功能(USB加密導(dǎo)出或上位機(jī)串口導(dǎo)出)

-4級(jí)密碼功能:登錄密碼,操作員密碼,管理員密碼,高級(jí)管理員密碼

-三種斷電模式選擇功能:斷電恢復(fù),停止或重新開始

-歷史數(shù)據(jù)和歷史曲線查詢和下載功能

-支持?jǐn)U展32GTF存儲(chǔ)卡,可存儲(chǔ)至少10年的數(shù)據(jù);

-環(huán)境溫度檢測(cè)功能

-PDF數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能(通過上位機(jī)軟件導(dǎo)出)

-上位機(jī)軟件監(jiān)視和同步控制功能,多可支持32臺(tái)設(shè)備同時(shí)控制。

-網(wǎng)絡(luò)功能,可實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控功能。

-手機(jī)APP遠(yuǎn)程監(jiān)視功能。

-GPRS短信報(bào)警功能

-水位監(jiān)測(cè)和自動(dòng)補(bǔ)水功能

-可提供通訊代碼,接入與藥企綜合設(shè)備管理平臺(tái)


光照系統(tǒng):

 

滿足ICH(Q1A和Q1B)指導(dǎo)方針需求,也符合國家藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則。

可見光(VS)D65光源,4500±500lux,320~400nm波長(zhǎng)的近紫外光(UV);可調(diào)光照強(qiáng)度,光照和紫外輻射試驗(yàn)可同時(shí)完成。

可見光/紫外光檢測(cè)傳感器:

電腦監(jiān)控軟件

可選購電腦監(jiān)控軟件,設(shè)備兼容藥企綜合設(shè)備管理平臺(tái)的數(shù)據(jù)接口,能夠提供審查要求的數(shù)據(jù)接入,審計(jì)跟蹤和電子簽名

溫濕度范圍:

符合藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則40度/75%RH或30度/60%RH180天

25度/60%RH或30度/60%RH365天

 

 方便操作及使用:

有效體積/型號(hào) PP-LQC系列 PP-LQC系列 H-LQC系列 TH-LQC系列
150升 PMT-150L PMT-150LT IMT-150L IMT-150LT
250升 PMT-250L PMT-250LT IMT-250L IMT-250LT
450升 PMT-450L PMT-450LT IMT-450L IMT-450LT
750升 PMT-750L PMT-750LT IMT-750L IMT-750LT
1100升 PMT-1100L PMT-1100LT IMT-1100L IMT-1100LT
控溫范圍

0~80℃

(加光源加10℃)

0~80℃

(加光源加10℃)

0~80℃

(加光源加10℃)

-10~100℃

(加光源加10℃)

濕度范國 25~80%RH 20~95%RH 10~95%RH 10~95%RH
濕度波動(dòng)度 ±3%RH ±3%RH ±1.5%RH ±1.5%RH
顯示屏 液晶顯示 液晶顯示 7寸觸摸屏 7寸觸摸屏
日志,審計(jì)追蹤功能
電子簽名
手機(jī)APP
曲線顯示功能
4級(jí)權(quán)限
風(fēng)速可調(diào)
數(shù)據(jù)記錄和導(dǎo)出功能
打印機(jī)(微型) 選配 選配 選配 標(biāo)配
電腦監(jiān)控軟件 選配 選配 選配 標(biāo)配
程序控制 模糊智能P.l.D控制
濕度傳感器 進(jìn)口電子式
無霜區(qū)域 20度以上無霜運(yùn)行
光照強(qiáng)度(可見光) 6000Lux±500Lux 
光源 D65,6500K
可見光傳感器 不可配置 不可配置 選配 標(biāo)配
紫外燈傳感器 不可配置 不可配置 選配 標(biāo)配
近紫外波長(zhǎng) 320~400nm
近紫外熒光燈強(qiáng)度 0~5W/m2
符合標(biāo)準(zhǔn) 符合GMP,FDA,ICH(Q1A和Q1B)指導(dǎo)要求,冷白瑩光大于等于1.2x10?Lux.hr,近紫外光>/200w.hr/m2
安全裝置 壓縮機(jī)過熱保護(hù)、過溫保護(hù)、缺水保護(hù)、過載保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)
工作溫度 5~35度(建議長(zhǎng)期運(yùn)行時(shí),建議環(huán)境溫度低于30℃)

 

容積(升) 150 250 450 750 1100
內(nèi)膽尺寸(W*D*H)mm 540*400*700 640*440*890 750*500*1200 1250*500*1200 1250*735*1200
外形尺寸(W*D*H)mm 700*830*1300 800*870*1470 910*930*1785 1410*950*1800 1430*1195*1800
擱板 三層 三層 四層 四層 四層
制冷功率 500W 750W 800W 1000W 1000W
溫度均勻度(40℃) ±0.5度 ±0.5度 ±0.5度 ±0.8度 ±0.8度
加熱管功率 1100W 1500W 2000W 2500W 3000W
加濕管功率 750W 1000W 1200W 2000W 2000W
產(chǎn)品重量 約115kg 約138kg 約216kg 約266kg 約310kg

 

-測(cè)試技術(shù)數(shù)據(jù)僅適用于設(shè)備空載條件下,環(huán)境溫度25度時(shí)測(cè)試結(jié)果!


-產(chǎn)品外觀與參數(shù)更改不另行通知,產(chǎn)品外觀因攝影和印刷等原因產(chǎn)生偏差,敬請(qǐng)諒解!

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